IMOJEV日本腦炎疫苗

亚太地区约有30亿人有得乙型(日本)脑炎的可能,这个病目前没有特殊治疗方法。乙型(日本)脑炎是由蚊子传播的病毒引起的。 该疾病侵袭神经,引起脑及脑膜发炎。 大多数乙型脑炎病毒感染是轻微的发烧和头痛或没有明显症状,但是200次感染中有一次会导致严重疾病,其特征是高烧,头痛,颈部僵硬,定向障碍,昏迷,癫痫发作,痉挛性麻痹和死亡。每年乙型(日本)脑炎死亡人数超过15,000;  50%的幸存者遭受中枢神经系统的持续损害。 在乙脑病毒常见的地区,脑炎主要发生在幼儿身上。

IMOJEV®疫苗是一种减毒活疫苗,适用于12个月及以上人群的免疫接种。在美国,澳大利亚,泰国和菲律宾进行的多中心研究得到临床数据支持IMOJEV®在儿童和成人中使用。将IMOJEV®的安全性和激发的免疫力与过去使用的乙脑疫苗(JE-VAX®)比较, 单剂的IMOJEV®与三剂JE-VAX®激发同样的免疫力。 单剂IMOJEV®疫苗给药后14天和28天,分别有93%和99%的成人测得到保护性中和抗体。疫苗接种后5年仍有超过84%的成年人仍然受到保护。一项针对儿童的三期研究显示,大约95%的幼年受试者在单剂IMOJEV®后28天获得保护。该疫苗耐受性良好,在临床研究中中没有任何安全问题的迹象。局部和全身不良反应的发生频率与给予安慰剂或对照疫苗组相当。

最常见的全身反应在2至5岁的儿童是不适,发烧,头痛和肌肉萎缩; 在12至24个月的幼儿则是发烧,食欲减退和烦躁。IMOJEV®给药后最常报告的注射部位反应是疫苗注射部位疼痛/压痛和注射部位红斑。在儿科临床试验期间观察到的这些不良事件通常只有轻微强度而且持续时间短。 全身反应的发作通常在3天内发现。

IMOJEV®的不适应症:

1. 不应给予对疫苗或疫苗的成分有严重过敏反应史的任何人。

2. 如果发烧或急性疾病,必须推迟接种疫苗。

3. 先天性或后天性免疫缺陷损害细胞免疫者,包括接受

免疫抑制疗法,如化疗,或使用高剂量的全身性皮质类固醇超过

14天。

4. 有症状的HIV感染或有感染的个体

5. 有免疫功能受损证据但是无症状的HIV感染。

不得用于孕妇,哺乳期妇女

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